Смекта против диария - портокал и ванилия х10 сашета

Smecta Orange and Vanilla Powder for Oral Suspension / Смекта против диария - портокал и ванилия х10 сашета

Предназначение:

Прах за пероралба суспензия против диария с вкус на портокал и ванилия. 

Действие:

Лекува остра диария при деца над 2 годишна възраст заедно с перорален разтвор за рехидрация, както и при възрастни. Служи за симптоматично лечение на хронична функционална диария при възрастни. Лекува болката, свързана с функционалните заболявания на червата при възрастни.  

Предупреждения:

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:

Специални предупреждения:

Налагат се когато с диосмектит се лекуват пациенти с предистория на тежък хроничен запек.

Педиатрична популация:

При бебета и деца под 2 годишна възраст, употребата на Смекта трябва да се избягва. Референтното лечение при остра диария е перорален рехидратиращ разтвор (ПРР). При деца лечението на акутна диария с диосмектит трябва да се провежда в комбинация с предварителна перорална рехидратираща терапия, за да се избегне дехидратацията. Продължителната употреба на Смекта трябва да се избягва.

При възрастни рехидратираща терапия не е необходима, освен в специални случаи.

Продължителността на пероралната или интравенозна рехидратираща терапия трябва да бъде съобразена с характера (тежестта) на заболяването, възрастта на пациента, а също така и с клиничната история на заболяването.

Предпазни мерки при употреба:

Смекта не трябва да се взима от пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към фруктоза, лоша резорбция на глюкоза и галактоза или недостатъчност на комплексния ензим захароза-изомалтоза.

Това лекарство съдържа малки количества етанол (алкохол),по-малко от 100 mg за дневна доза.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие:

Тъй като абсорбиращите свойства на този продукт могат да повлияят скоростта и/или нивото на абсорбция на други вещества, препоръчва се да не се прилагат други лекарства едновременно със Смекта.

Фертилитет, бременност и кърмене:

Фертилитет:

Ефекта върху фертилитета при хора не е проучен.

Бременност:

Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на Смекта при бременни жени.

Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност.

Сметка не се препоръчва по време на бременност.

Кърмене:

Има ограничени данни за употребата на Смекта по време на кърмене.

Смекта не се препоръчва по време на кърмене.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини:

Няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Не са провеждани проучвания, но не се очакват никакви ефекти.

Начин на употреба:

Лечение на остра диария:

При деца от две годишна възраст: 6 грама (2 сашета) на ден. Тази доза може да се удвои в началото на епизода на остра диария.

Възрастни: 9 грама (3 сашета) на ден. Тази доза може да се удвои в началото на епизода на остра диария.

Лечение при други показания:

Възрастни: Средно 9 грама (три сашета) дневно. 

Начин на приложение: Перорално приложение. Съдържанието на сашето трябва да се суспендира непосредствено преди употреба.

Деца: Съдържанието на пликчето може да се разтвори в биберон или бутилка с 50 ml вода и да се дава през деня или да се смеси добре с полутечна храна: каша, задушени плодове, зеленчуково пюре и бебешка храна.

Възрастни: Съдържанието на сашето може да  се разтвори в половин чаша вода.

Нежелани лекарствени реакции:

Най-често съобщаваната нежелана реакция по време на лечението е констипацията, която се появява при приблизително 7% от възрастните и приблизително 1% от децата. Ако възникне констипация, приемът на диосмектит трябва да бъде прекратен и ако е необходимо да се възобнови при по-малка доза. Таблицата по-долу посочва нежеланите лекарствени реакции от клинични изпитвания и от постмаркетингови източници. Честотите са определени съобразно следното правило: много чести (≥ 1/10),чести (≥ 1/100 до < 1/10),нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100),редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000),много редки (< 1/10 000),неизвестни (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

            Нежелани лекарствени реакции, определени от клинични изпитвания и от постмаркетингови източници

            * Оценката е направена въз основа на честотите в клиничните изпитвания

Състав:

Активни съставки: 3 g диосмектит (diosmectite* (DCF)).

Помощни средства: глюкоза, захароза, етанол. 

Специални указания:

Продуктът е медицинско изделие. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°С. Използвайте преди изтичане на срока на годност.

Производител:

Ipsen Pharma

Страна на произход:

Франция