Нурофен Сироп за юноши от 6 до 12 години 200 mg / 5 ml с вкус на ягода 100 ml

Nurofen Junior Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension / Нурофен за Юноши Ягода 200 mg/5 ml перорална суспензия

Ibuprofen / Ибупрофен

Предназначение:

За деца с тегло от 20 kg (6 години) до тегло 40 kg (12 години).

Действие:

Лекарствен продукт без лекарско предписание при болка и висока температура във вид на перорална суспензия, подходяща за деца над 6-годишна възраст. Nurofen For Children Strawberry 6 to 12 years е с вкусен ягодов вкус, предназначен е за понижаване на висока температура,облекчаване на болката при главоболие, възпаление на гърлото, слаби болки и навяхвания и зъбобол. Основната активна съставка в Нурофен за юноши е ибупрофен. Ибупрофенът принадлежи към група лекарствени продукти, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). 

Предупреждения:

Не прилагайте Нурофен за Юноши Ягода на дете, което:

е алергично към ибупрофен или други подобни болкоуспокояващи (НСПВС) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

някога е страдало от недостиг на въздух, астма, хрема, подуване на лицето и/иди ръцете му или копривна треска след употреба на ацетилсалицилова киселина или други подобни болкоуспокояващи (НСПВС);

е получавало в миналото стомашно-чревни кръвоизливи или перфорация, свързана с употреба на НСПВС лекарствени продукти;

страда или е страдало от рецидивираща язва на стомаха/дванадесетопръстника или кръвоизливи (два или повече епизода на доказана язва или кръвоизлив);

има тежка чернодробна или има тежка бъбречна недостатъчност;

има тежка сърдечна недостатъчност;

страда от наследствени проблеми при усвояването на фруктоза/плодова захар (вж Важна информация за съставките);

има кръвоизлив в мозъка (мозъчно-съдов кръвоизлив) или друг активен кръвоизлив;

страда от нарушено кръвосъсирване, тъй като ибупрофен може да удължи времето на кървене;

има нарушения на образуването на кръвните клетки;

страда от тежка дехидратация/обезводняване (предизвикано от повръщане» диария или недостатъчно течност).

Да не се приема по време на последните 3 месеца на бременността.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Нурофен за Юноши Ягода ако Вашето дете:

има инфекция — вж, заглавието „Инфекции“ по-долу;

има наследствени нарушения в състава на кръвта (напр. остра интермитентна порфирия);

страда от нарушения в съсирването;

страда от някои кожни заболявания (системен лупус еритематозус (СЛЕ) или смесено заболяване на съединителната тъкан);

страда или е страдало от заболяване на дебелото черво (улцерозен колит или болест на Крон),тъй като тези заболявания могат да се обострят;

страда или е страдало от високо кръвно налягане и/или сърдечна недостатъчност;

има нарушена бъбречна функция;

има чернодробни нарушения. Необходимо е при продължително приложение на Нурофен, редовно да се проверяват чернодробните стойности, функцията на бъбреците, както и брой на кръвните клетки;

Необходима е предпазливост, ако детето Ви приема други лекарствени продукти, които могат да повишат риска от язви и кървене като пероралните кортикостероиди (например преднизолон),лекарствени продукти за съсирване на кръвта (като варфарин),селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за депресия) или средства, които разреждат кръвта като ацетилсалицилова киселина;

приема други НСПВС лекарствени продукти (включително СОХ-2 инхибитори като целекоксиб и еторикоксиб),тъй като едновременната им употреба трябва да се избягва;

нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез употреба на най-ниската ефективна доза, за възможно най-кратко време;

по принцип честата употреба на (няколко вида) аналгетици може да доведе до трайно и тежко бъбречно увреждане. Този риск може да се повиши при физическо натоварване свързано със загуба на соли и обезводняване. Затова трябва да се избягва;

продължителната употреба на всякакъв вид болкоуспокояващи за лечение на главоболие може да го влоши. Ако има такъв случай или може да се очаква трябва да се обърнете към лекар и да се прекрати лечението.

Диагнозата главоболие при лекарствено предозиране (ДЛП) може да се очаква при пациенти, които имат често или ежедневно главоболие въпреки (или поради) редовния прием на лекарства за главоболие;

има или е имало астма или алергични заболявания, тъй като може да се появи недостиг на въздух;

страда от сенна хрема, назални полипи или хронични обструктивни заболявания на дихателната система поради повишен риск от алергични реакции. Тези алергични реакции могат да се изразят като астматични пристъпи (т.н. астма от аналгетици),отоци на кожата (едем на Квинке) или уртикария;

при дребна шарка (варицела),се препоръчва да се избягва употребата на Нурофен за Юноши Ягода;

е претърпяло наскоро голяма хирургична операция, тъй като е необходимо проследяване от лекар;

е дехидратирано, тъй като съществува повишен риск от бъбречни проблеми при дехидратирани деца.

Инфекции

Нурофен за Юноши Ягода може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно Нурофен за Юноши Ягода да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар.

Кожни реакции

Съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение с Нурофен за Юноши Ягода. Трябва да спрете приема на Нурофен за Юноши Ягода и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако развиете кожен обрив, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като това може да са първите признаци на много сериозна кожна реакция. Вижте точка 4.

Съобщава се за стомашно-чревни кръвоизливи, язва или перфорация, които може да завършат фатално, при употребата на всички НСПВС, по всяко време на лечението с или без предупредителни симптоми, или предишна анамнеза за сериозни стомашно-чревни събития. Когато се получи стомашно-чревен кръвоизлив или се появи язва при пациенти, приемащи ибупрофен, лечението трябва да се прекрати незабавно. Рискът от стомашно-чревни кръвоизливи, язва или перфорация е по-висок при употреба на по-високи дози НСПВС, при пациенти с анамнеза за язва, особено с усложнения от кръвоизлив или перфорация (виж към т. 2, частта: Не прилагайте Нурофен за Юноши Ягода),както и при пациенти в старческа възраст.

При такива пациенти трябва да се обсъди комбинирано лечение със защитни вещества (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа),както и при пациенти изискващи едновременно приложение на ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарствени продукти, повишаващи риска от стомашно-чревни нежелани реакции.

Противовъзпалителните/противоболкови лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен удар или инсулт особено, когато се използват във високи дози. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението.

Трябва да обсъдите Вашето лечение с лекар или фармацевт, преди да приемете Нурофен за Юноши Ягода ако:

имате проблеми със сърцето, включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (гръдна болка) или ако сте имали сърдечен удар, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (лоша циркулация в краката и ходилата поради стесняване или запушване на артериите) или всякакъв вид инсулт (включително „мини инсулт“ или транзиторна исхемична атака “ТИА”)-

имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол, имате фамилна обремененост за сърдечни заболявания или мозъчен удар, или ако сте пушач.

Консултирайте се с лекар преди употребата на Нурофен за Юноши Ягода, ако някое от посочените по-горе състояния са налице при Вашето дете.

Пациенти в старческа възраст

Пациентите в старческа възраст са с повишен риск от нежелани лекарствени реакции, когато приемат НСПВС, особено тези, свързани със стомаха и червата.

Пациентите с анамнеза за стомашно-чревна токсичност, особено тези в старческа възраст трябва да съобщават за всички необичайни стомашни симптоми (по-специално за стомашно-чревни кръвоизливи),особено в началните фази на лечението.

Други лекарства и Нурофен за Юноши Ягода

Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако Вашето дете използва, наскоро е използвало или може да използва някакви други лекарства.

Нурофен за Юноши Ягода може да повлиява или да се повлиява от някои други лекарства. Като например:

лекарства, които са антиагреганти (т.е разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, например ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин)

лекарства за високо крьвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета-блокери като атенолол, антагонисти на ангиотензин-II рецепторите като лосартан)

Някои други лекарства могат също да влияят или да се повлияят при лечение с Нурофен за Юноши Ягода. Затова трябва винаги да потърсите съвет от Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Нурофен за Юноши Ягода с други лекарства.

По-специално, информирайте ги ако приемате:

Други НСПВС, включително СОХ-2 инхибитори    Тъй като могат да повишат риска от нежелани реакции.

Дигоксин (за лечение на сърдечна недостатъчност)     Тъй като може да се засили ефекта на дигоксин.

Глюкокортикоиди (лекарствени продукти съдържащи кортизон или подобни на кортизона вещества)     Тъй като могат да повишат риска от стомашно-чревни язви или кръвоизлив.

Антиагреганти     Тъй като могат да повишат риска от кръвоизлив.

Ацетилсалицилова киселина (ниски дози)     Тъй като ефекта на разреждане на кръвта може да бъде нарушен.

Лекарства за разреждане на кръвта (като варфарин)     Тъй като ибупрофен може да засили ефекта на тези лекарства.

Фенитоин (лекарство за епилепсия)     Тъй като може да се засили ефекта на фенитоинз.

Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за депресия)     Тъй като могат да повишат риска от стомашно-чревни кръвоизливи.

Литий (лекарство за биполярно разстройство и депресия)     

Тъй като може да се засили ефекта на лития.

Пробеницид и сулфинпиразон (лекарства за подагра)     Тъй като могат да забавят отделянето на ибупрофен.

Лекарства за високо кръвно налягане и таблетки за отводняване     Тъй като ибупрофен може да намали ефектите на тези лекарства и може да има повишен риск за бъбреците.

Калий-съхраняващи диуретицн например амилорид, калиев канреоат, спиронолактон, триамтерен     Тъй като може да доведе до хиперкалиемия.

Метотрексат (лекарство за лечение на рак или ревматизъм)     Тъй като ефекта на метотрексат може да се засили.

Такролимус и циклоспорин (лекарства потискащи имунната система)     Тъй като може да има риск от бъбречно увреждане.

Зидовудин (лекарство за лечение на HIV/Aids     Тъй като употребата на Нурофен може да увеличи риска от кръвоизливи в ставите или кървене, водещо до отоци при HIV+ хемофилици.

Сулфонилурейни (антидиабетни лекарства)     Тъй като кръвно-захарните нива могат да бъдат повлияни.

Хинолонови антибиотици     Тъй като може да се увеличи рискът от поява на гърчове.

Вориконазол и флуконазол (CYP2C9 инхибитори) използвани при гъбични инфекции    Ефектът на ибупрофен може да се повиши. Трябва да се има пред вид намаляване на дозата на ибупрофен, особено в случаите на съвместна употреба на високи дози ибупрофен с вориконазол и флуконазол.

Баклофен     Може да се появят токсични ефекти на баклофен след начално приемане на ибупрофен.

Ритонавир     Ритонавир може да повиши плазмените концентрации на НСПВС.

Аминогликозиди     НСПВС могат да намалят екскрецията на аминогликозндите.

Нурофен за Юноши Ягода и алкохол

Не трябва да пиете алкохол по време на употреба на Нурофен за Юноши Ягода. Някои нежелани реакции като например тези, които засягат стомашно-чревния тракт или централната нервна система могат да бъдат по-вероятни, когато алкохола се приема едновременно с Нурофен за Юноши Ягода.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Не приемайте това лекарство в последните 3 месеца на бременността. Избягвайте употребата му по време на първите 6 месеца на бременността, освен ако лекарят не Ви е посъветвал друго.

Кърмене

Само малки количества от ибупрофен и неговите разпадни продукти преминават в кърмата. Нурофен за Юноши може да се прилага по време на кърмене ако се използва препоръчаната доза и за възможно най-кратко време.

Фертилитет

Нурофен за Юноши Ягода принадлежи към група продукти (НСПВС),които могат да увредят способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране на лекарството.

Шофиране и работа с машини

При краткотрайна употреба това лекарство няма или незначително повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Нурофен за Юноши Ягода съдържа течен маптитол. Ако Вашият лекар Ви е информирал, че страдате от непоносимост към някои видове захар, посъветвайте се с него, преди да приемате този лекарствен продукт.

Може да има слабо изразено слабително действие.

Енергийна стойност 2,3 kcal/g малтитол.

Нурофен за Юноши Ягода съдържа, по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Този лекарствен продукт съдържа 16,45 mg пропиленгликол за 5 ml.

Начин на употреба:

Отделните дози се прилагат приблизително на всеки 6 до 8 часа.

Препоръчва се пациентите с чувствителен стомах да приемат Нурофен за Юноши по време на хранене.

Не се препоръчва за деца под 6 годишна възраст или с тегло под 20 kg.

Нежелани лекарствени реакции:

Както всички лекарствени продукти, Нурофен за Юноши Ягода може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез употреба на най-ниската ефективна доза, за възможно най-кратко време необходимо за овладяване на симптомите. Въпреки че нежеланите реакции не са чести, Вашето дете може да изпита някои от нежеланите ефекти на НСПВС лекарствените продукти. Ако това се случи или ако имате някакви съмнения, преустановете употребата на лекарството и се посъветвайте с Вашия лекар възможно най-скоро. За пациентите в старческа възраст, използващи продукта има повишен риск от появата на проблеми свързани с нежелани реакции.

СПРЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ лекарствения продукт и потърсете незабавно медицинска помощ ако при Вас или детето Ви се появят:

признаци на кръвоизлив от червата като: силна болка в корема» катранено черни изпражнения, повръщане със следи от кръв или тъмни, с цвят на кафе частици.

признаци на редки, но сериозни алергични реакции като влошаване на астма, необяснимо свиркащо дишане или недостиг на въздух, оток на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане, сърцебиене, понижено кръвно налягане водещо до шок. Това може да се случи и при първия прием на лекарството. Ако някой от тези симптоми се появи, незабавно потърсете лекар.

тежки кожни реакции като обриви по цялото тяло, лющене или образуване на мехури по кожата.

Моля уведомете Вашия лекар ако Вашето дете има някои от следните нежелани реакции, влошат се или забележите други неописани в тази листовка нежелани реакции.

Чести (могат да повлияят до 1 на 10 потребители)

стомашни и чревни оплаквания като киселини в стомаха, болки в корема и гадене, нарушено храносмилане, диария, повръщане, флатуленция (газове) и запек, и слаба кръвозагуба от стомаха и/или червата, която може да доведе в много редки случаи до анемия

Нечести (могат да повлияят до 1 на 100 потребители )

стомашно-чревни язви, които могат да кървят или да перфорират, възпаление на лигавицата на устата с разязвяване, обостряне на съществуващи чревни заболявания (колит или болест на Крон),гастрит

главоболие, замаяност, безсъние, възбуда, раздразнителност или умора

зрителни нарушения

различни кожни обриви

реакции на свръхчувствителност с копривна треска и сърбеж

Редки (могат да повлияят до 1 на 1000 потребители)

тинитус (шум в ушите)

повишени стойности на уреата в кръвта, болка в кръста и/или корема, кръв в урината или треска - може да са признаци на бъбречно увреждане (папиларна некроза)

повишени стойности на пикочна киселина в кръвта

понижени стойности на хемоглобина

Много редки (могат да повлияят до I на 10000 потребители)

възпаление на хранопровода или задстомашната жлеза, образуване на чревни стеснявания, подобни на диафрагма (диафрагмални стриктури на червата)

сърдечна недостатъчност, сърдечен пристъп или отоци (едем) по лицето или ръцете

намаление на нормално отделяното количество урина и подуване (особено при пациенти с високо кръвно налягане или намалена бъбречна функция),отоци (едем) или мътна урина (нефротичен синдром),възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит),което може да причини остра бъбречна недостатъчност. При появата на някой от тези симптоми или ако чувствате силна обща отпадналост, прекратете приема на Нурофен и се консултирайте незабавно с лекар, тъй като това може да са първите признаци на бъбречно увреждане или бъбречна недостатъчност

психотични реакции и депресия

високо кръвно налягане, васкулит

сърцебиене

увреждане на чернодробните функции, увреждане на черния дроб (първите признаци може да са промени в цвета на кожата),особено при продължително приложение, чернодробна недостатъчност, остро възпаление на черния дроб (хепатит)

проблеми с образуването на кръвни клетки - първите признаци са: висока температура, болки в гърлото, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, кръвотечение от носа и кожата, склонност към лесно получаване на синини. В такива случаи Вие трябва да преустановите приема на лекарството и да се обърнете незабавно към лекар. Не трябва да предприемате самолечение с каквито и да е болкоуспокояващи или лекарства за понижаване на температурата (антипиретици)

сериозни кожни инфекции и усложнения от страна на подкожните тъкани по време на варицела

докладвано е обостряне на възпаление, свързано с инфекция (налр.развитие на некротизиращ фасциит),съвпадащо по време с употребата на някои болкоуспокояващи лекарства (НСПВС). Ако по време на употребата на Нурофен се появят или влошат симптомите на инфекция, Вие трябва да се обърнете незабавно към лекар. Трябва да се прецени необходимостта от антиинфекциозно/антибиотично лечение

наблюдавани са симптоми на асептичен менингит, като схванат врат, главоболие, гадене, повръщане, температура или замъглено съзнание по време на употреба на ибупрофен. Пациентите със съществуващи авто-имунни заболявания (системен лупус еритематозус, смесени съединително-тъканни заболявания) са по-вероятно предразположени. Потърсете незабавно лекар, ако някой от тези признаци се появи.

тежки форми на кожни реакции, включващи обрив със зачервяване и образуване на мехури, като синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза/синдром на Лайл),плешивост (алопеция)

С неизвестна честота: (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

повишена реактивност на дихателната система, включваща астма, бронхоспазъм или задух

може да настъпи тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки)

червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Спрете употребата на Нурофен за Юноши Ягода, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2.

кожата става чувствителна към светлина.

Лекарства като Нурофен за Юноши Ягода могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт.

Състав:

Какво съдържа Нурофен за Юноши
Всеки 1 ml перорална суспензия съдържа 40 mg ибупрофен.
Всеки 5 ml перорална суспензия съдържат 200 mg ибупрофен.
Всеки 2,5 ml перорална суспензия съдържат 100 mg ибупрофен.
Съдържанието на ибупрофен е еквивалентно на 4,0% w/v.
Другите съставки са: лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат, натриев хлорид, захарин-натрий, полисорбат 80, домифен бромид, течен малтитол, глицерол, ксантанова гума, Ягодова есенция (съдържа пшенично нишесте) и пречистена вода.

Специални указания:

Лекарствен продукт без лекарско предписание. Преди употреба прочетете листовката. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°С. Използвайте преди изтичане на срока на годност.

Производител:

RB NL Brands B.V.

Страна на произход:

Нидерландия