Нурофен Сироп за юноши 200 mg / 5 ml с вкус на портокал 100 ml

Нурофен за деца с вкус на портокал 100 mg/5 ml перорална суспензия

(ибупрофен)

Nurofen for children orange 100 mg/5 ml oral suspension

(ibuprofen)

Предназначение:

Лекарствен продукт без лекарско предписание при болка и висока температура във вид на перорална суспензия, подходяща за деца над 6-годишна възраст. 

Действие:

Nurofen For Children Orange 6 to 12 years е със свеж и апетитен портокалов вкус, предназначен е за понижаване на висока температура,облекчаване на болката при главоболие, възпаление на гърлото, слаби болки и навяхвания и зъбобол. Основната активна съставка в Нурофен за юноши е ибупрофен. Ибупрофенът принадлежи към група лекарствени продукти, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). 

Предупреждения:

Този лекарствен продукт е подходящ за по-голяма част от хората, но определени хора не би трябвало да го използват. Посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт ако не сте сигурни в нещо.

Не давайте този лекарствен продукт на Вашето дете ако:

е алергично към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

някога е получавало алергична реакция (например астма, хрема, обрив, оток по лицето, езика, устните или гърлото) след прием на ибупрофен, ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС)

ако тежи по-малко от 5 kg или е на възраст под 3 месеца

приема други нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС) болкоуспокояващи или ацетилсалицилова киселина в дневна доза над 75 mg

има (или е имало два или повече епизода на) язва на стомаха, перфорация или кървене

страда от тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност

в последния триместър на бременността

има наследствена непоносимост към фруктоза (плодова захар),тъй като организмът може да произвежда малки количества фруктоза от съставката - течен малтитол

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете:

има или е имало високо кръвно налягане, сърдечни проблеми или инсулт, тъй като съществува слабо повишен риск от сърдечни проблеми при прием на ибупрофен.

има състояние, което може да го изложи на риск от сърдечни проблеми като диабет или висок холестерол.

има астма или някакво алергично заболяване на белите дробове.

има или е имало чернодробни, бъбречни, сърдечни или чревни проблеми.

Съществува риск от бъбречно увреждане при дехидратирани деца и юноши.

има СЕЛ системен лупус еритематозус, заболяване на имунната система) или друго подобно заболяване.

има кожни реакции: съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение с Нурофен за деца с вкус на портокал. Трябва да спрете приема на Нурофен за деца с вкус на портокал и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако развиете кожен обрив, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като това може да са първите признаци на много сериозна кожна реакция. Вижте точка 4.

при дребна шарка (варицела),се препоръчва да се избягва употребата на Нурофен за деца с вкус на портокал.

страда от хронично възпалително заболяване на дебелото черво като болест на Крои или улцерозен колит.

имате инфекция — вж. заглавието „Инфекции" по-долу.

Вие или Вашето дете приемате други лекарства, по-специално:

други лекарства, съдържащи ибупрофен или други НСПВС, включително такива, които се отпускат без рецепта

ниски дози ацетилсалицилова киселина (до 75 mg дневно)

диуретици (лекарствени продукти за увеличаване отделянето на урина)

антикоагуланти (лекарства, които разреждат кръвта, напр. варфарин)

лекарствени продукти за високо кръвно налягане (напр. каптоприл, атенолол, валсартан)

литий (лекарствен продукт за нарушения в настроението)

метотрексат (лекарствен продукт за псориазис, артрит и някои видове рак)

зидовудин (лекарствен продукт за СПИН)

кортикостероиди (противовъзпалителен лекарствен продукт)

сърдечни гликозиди (лекарствен продукт за сърдечни заболявания)

циклоспорин или такролимус (лекарства за предотвратяване на отхвърляне на трансплантанта)

мифепристон (лекарствен продукт за прекратяване на бременност)

хинолонови атибиотици (лекарства против инфекции)

селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за депресия) антиагреганти, напр. дипиридамол, клопидогрел

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако някои от условията по-горе са налице. Ако не сте сигурни какъв вид лекарствен продукт приема Вашето дете, покажете лекарствения продукт на лекаря или фармацевта.

Ако Вие сте възрастен и приемате този продукт.

Прилагат се предупрежденията и информацията предоставени в този раздел и допълнително следните:

Ибупрофен принадлежи към група продукти, които могат да увредят способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране на лекарствения продукт. Малко е вероятно употребата от време на време на този лекарствен продукт да повлияе на възможността за забременяване. Въпреки това уведомете Вашия лекар преди употребата на този лекарствен продукт ако имате проблем да забременеете.

Лекарственият продукт може да се приема през първите 6 месеца на бременността само ако е предписан от лекар.

Лекарственият продукт не трябва да се използва през последните три месеца на бременността.

Лекарства като Нурофен за деца с вкус на портокал могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен инцидент („миокарден инфаркт”) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и при продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението 3 дни.

Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт.

Ограничен брой проучвания показват, че ибупрофен се установява в много ниски концентрации в кърмата, за които е малко вероятно да действат неблагоприятно върху кърмачето.

Ако сте в старческа възраст, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да използвате този лекарствен продукт.

Инфекции

Нурофен за деца с вкус на портокал може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно Нурофен за деца с вкус на портокал да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар.

Нежеланите ефекти могат да бъдат намалени като се използва най-ниската ефективна доза за най-кратко време необходими за контрол на симптомите.

Важна информация относно някои от съставките, които могат да създадат проблем.

Този лекарствен продукт съдържа течен малтитол. Ако Вашият лекар Ви е информирал, че страдате от непоносимост към някои видове захар, посъветвайте се с него, преди да приемате този лекарствен продукт.

Може да има слабо изразено слабително действие.

Енергийна стойност 2,3 kcal/g течен малтитол.

Това лекарство съдържа 9,08 mg натрий (основната съставка на готварската/трапезна сол) на 5 ml. Това количество е еквивалентно на 0,45% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием за възрастни.

Пшеничното нишесте в този продукт съдържа малки количества глутен. Счита се, че е „без глутен“ и е малко вероятно да предизвика проблеми, ако имате цьолиакия.

Доза от 5 ml съдържа не повече от 0,315 глутен.

Пациенти с алергия към пшенично нишесте (различно от заболяването цьолиакия) не трябва да приемат това лекарство.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не приемайте това лекарство в последните 3 месеца от бременността. Приемът може да причини бъбречни и сърдечни проблеми на нероденото ви бебе. Може да повлияе на склонността ви към кървене, както и на тази на вашето бебе, и да предизвика по-късно или по-продължително раждане от очакваното.

Избягвайте употребата му по време на първите 6 месеца на бременността, освен ако лекарят не Ви е посъветвал друго. Ако лечението се прилага за повече от няколко дни от 20-тата седмица от бременността нататък, Нурофен за деца с вкус на портокал може да причини бъбречни проблеми у нероденото ви бебе, които може да доведат до ниски нива на околоплодната течност (олигохидрамнион) или свиване на кръвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако е необходимо лечението да продължи повече от няколко дни, вашият лекар може да препоръча допълнително наблюдение.

Това лекарство може да се прилага по време на кърмене ако се използва препоръчаната доза и за възможно най-кратко време.

Нурофен за деца с вкус на портокал принадлежи към групата лекарствени продукти (НСПВС),които могат да увредят способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране на лекарството.

Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Не се очаква влияние върху способността за шофиране и работа с машини в препоръчаните дози и продължителност на лечение.

Начин на употреба:

Отделните дози се прилагат приблизително на всеки 6 до 8 часа.

Препоръчва се пациентите с чувствителен стомах да приемат Нурофен за Юноши по време на хранене.

Не се препоръчва за деца под 6 годишна възраст или с тегло под 20 kg.

Нежелани лекарствени реакции:

Както всички лекарства, Нурофен за деца с вкус на портокал може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез употреба на най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време, необходимо за овладяване на симптомите.

Нежеланите ефекти са с по-малка честота, когато максималната дневна доза е 1200 mg (ОТС дозировка).

За определяне на честотата на нежеланите реакции се използват следните категории:

Много чести (>1/10); Чести (>1/100 до <1/10); Нечести (>1/1,000 до <1/100); Редки (>1/10,000 до <1/1,000); Много редки (<1/10,000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Повечето установени чести нежелани реакции са стомашно-чревни.

СПРЕТЕ ДА ДАВАТЕ лекарствения продукт и се консултирайте незабавно с лекар ако се наблюдават:

Следи от кръв в изпражненията

Оцветени в тъмно изпражнения

Повръщане със следи от кръв или тъмни, с цвят на кафе частици

Неизяснено свиркащо дишане, недостиг на въздух, обрив на кожата (който може да бъде тежък с образуване на мехури или лющене на кожата, сърбеж или склонност към лесно получаване на синини, задръжка на течности (отоци по глезените или намалено количество на отделяната урина)

Схванатост на врата, главоболие, гадене, повръщане, температура и дезориентация

Ако Вашето дете изпита, която и да е от нежеланите реакции посочени по-долу, СПРЕТЕ ДА ДАВАТЕ лекарствения продукт и уведомете Вашия лекар:

Неясна болка в стомаха, нарушено храносмилане, киселини в стомаха, гадене или повръщане

Пожълтяване на очите, бледи изпражнения, тъмна урина

Силни болки в гърлото с висока температура

Неизяснена поява на синини, умора или инфекции като грип по-чести от обичайното

Други нежелани реакции, които могат да се наблюдават включват:

Нечести:

Главоболие

Редки:

Диария или запек. Уведомете Вашия лекар ако те продължават повече от няколко дни или предизвикват проблеми

Много редки:

Може да се появят проблеми с бъбреците при употребата на ибупрофен

Лекарства като Нурофен за деца с вкус на портокал могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент („миокарден инфаркт”) или инсулт. Това е малко вероятно да се случи в назначаваните дози за деца.

Влошаване на колит или болест на Крон

Високо кръвно налягане

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

Може да настъпи тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).

Червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Спрете употребата на НурофенШза деца с вкус на портокал, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2.

Кожата става чувствителна към светлина.

Обостряне на възпаления, свързани с инфекция (напр. развитие на некротизиращ фасциит),по изключение, тежки инфекции на кожата и усложнения от страна на подкожните тъкани могат да се появят по време на варицела.

Състав:

Всеки 1 ml перорална суспензия съдържа 40 mg ибупрофен.
Всеки 5 ml перорална суспензия съдържат 200 mg ибупрофен.
Всеки 2,5 ml перорална суспензия съдържат 100 mg ибупрофен.
Съдържанието на ибупрофен е еквивалентно на 4,0% w/v.
Другите съставки са: лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат, натриев хлорид, захарин-натрий, полисорбат 80, домифен бромид, течен малтитол, глицерол, ксантанова гума, портокалова есенция (съдържа пшенично нишесте) и пречистена вода.

Специални указания:

Лекарствен продукт без лекарско предписание. Преди употреба прочетете листовката. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°С. Използвайте преди изтичане на срока на годност.

Производител:

RB NL Brands B.V.

Страна на произход:

Нидерландия