novacheck-Ag Антигенен бърз тест за SARS Cov-2 Covid-19

novacheck-AgCoronavirus Test / новачек- Аг Антигенен бърз тест за SARS Cov-2 Covid-19

Описание:

Качествено открива COVID-19 (SARS-CoV-2) антиген в проби от орофарингеален тампон и от назофарингеален тампон in vitro. Вирусът е чувствителен към ултравиолетовата светлина и топлина. Ефективно се инактивира при 56 °С за 30 минути или от липидни разтворители като етилов етер, 75% етанол, хлор-съдържащ дезинфектант, пероксиацетна киселина и хлородорм. 

Съдържание:

- Тестово устройство: Mouse anti- SARS-CoV-2-COVID-19 моноклонално антитяло, Goat Anti-Mouse IgG поликлонално антитяло, нитроцелулозна мембрана;

- Екстракционен разтвор: Фосфатен Буферен разтвор (0.01 М, рН7.4±0.2);

- Екстракционна тръба;

- Ръководство.

Начин на употреба:

Проба с орофарингеален тампон:

Пациентът трябва да изправи главата си леко нагоре, да отвори широко уста със звука „А-а-а“, за да изложи двете фарингеални сливици. Тампонът за еднократна употреба трябва да се използва в основата на езика. Натъркайте двете фарингеални сливици напред-назад леко поне 3 пъти и след това натъркайте задната фарингеална стена нагоре-надолу поне 3 пъти.

Проба с назофарингеален тампон:

Внимателно хванете главата на пациента с една ръка, поставете тампона в ноздрата и бавно го вкарайте дълбоко до дъното на носния проход. Когато горната част на тампона достигне задната стена на назофарингеалната кухина, внимателно го завъртете веднъж и след това бавно извадете тампона.

Подготовка на пробата:

Извадете една екстракционна епруветка от комплекта преди тестване . Поставете етикет на екстракционната епруветка или напишете номер за пробата върху нея. Поставете етикетираната екстрационна епруветка за пробата на повърхност в определената зона на работното пространство. Добавете 10 капки екстракционен разтвор в епруветката с пробата. Потопете горната част на тампона в екстракционния разтвор в епруветката и завъртете тампона около стената на епруветката с пробата за около 10 секунди или 10 пъти, за да се разтвори пробата възможно най-добре. Изстискайте върха на тампона по вътрешната стена на епруветката, за да остане възможно най-много течност в епруветката, извадете и изхвърлете тампона. Затегнете капачето на епруветката и изчакайте.

Третиране на пробата:

Преди третиране, тестовото устройство и пробата се изваждат от помещението за съхранение и се балансират до стайна температура (15-30 °С). Скъсайте опаковката от алуминиево фолио, извадете тестовото устройство и го поставете хоризонтално върху тестовата маса. Вертикално обърнете епруветката с пробата (екстракционната епруветка с обработената проба),добавете 2 капки вертикално в ямката за пробата на тестовото устройство. Резултатите от теста трябва да бъдат интерпретирани в рамките на 15 до 20 минути. Ще се считат за невалидни, ако са оставени за повече от 30 минути.
 

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ ОТ ТЕСТА:

- Отрицателен: Появява се червена линия в областта на контролната линия „С“. Не се появява линия в областта на тестовата линия „Т“. Отрицателният резултат показва, че съдържанието на SARS- CoV-2 антиген в пробата е под границата на засичане или липсва антиген.

- Положителен: Появява се червена линия в областта на контролната линия „С“ и червената линия в областта на тестовата линия „Т“. Положителният резултат показва, че съдържанието на SARS-CoV-2-COVID-19 антиген в пробата е по-високо от границата на засичане.

- Невалиден: Ако не се появи червена линия в областта на контролната линия „С", тестът ще се третира като невалиден.
Невалидният резултат показва, че процедурата не е извършена правилно или че тестовото устройство е остаряло или невалидно. В този случай, трябва да се прочете внимателно ръководството и да се повтори теста с ново тестово устройство. Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на тестовия комплект от тази партида и се свържете с местния дистрибутор.

Специални указания:

Не използвайте след изтичане на срока на годност. Не употребявайте кървави проби. Подходящ само за диагностична употреба. Уверете се, че фолиото, в което се съхранява тестовото устройство, не е повредено преди отваряне. Извършвайте теста при стайна температура (15-30°С). Съхранявайте касетата за тестване на стайна температура или в хладилник (2-30°С).