IBURAPID KIDS 100 mg/5 ml oral suspension / ИБУРАПУД ЗА ДЕЦА 100 mg / 5 ml перорална суспензия
ibuprofen / ибупрофен
Предназначение:
ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА се прилага за понижаване на повишена телесна температура, включително след имунизации и за облекчаване на лека до умерена болка при възпаление на гърло, никнене на зъбки, зъбобол, болки в ушите, главоболие, слаби болки и навяхвания.
Действие:
Активното вещество в състава на лекарствения продукт ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА, на което се дължи неговото действие, е ибупрофен. Принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни лекарства, които облекчават възпалението, болката, подуването и високата температура.
ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА се прилага за понижаване на повишена телесна температура, включително след имунизации и за облекчаване на лека до умерена болка при възпаление на гърло, никнене на зъбки, зъбобол, болки в ушите, главоболие, слаби болки и навяхвания.
Предупреждения:
Не прилагайте ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА в следните случаи:
- свръхчувствителност (алергия) към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- данни за получавана алергична реакция (напр. астма, затруднено дишане, алергична хрема, подуване на лицето, езика, устните или гърлото, обрив) при прием на ибупрофен,
- ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други нестероидни против< лекарства (НСПВС)
- телесно тегло под 5 kg или възраст под 3 месещ
- съпътстващо лечение с други противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства
- имате или сте имали кървене в стомашно-чревния тракт или перфорация, тежък колит (възпаление на червата) или нарушения на кръвосъсирването при прием на нестероидни противовъзпалителни лекарства
- тежка сърдечна недостатъчност, тежка бъбречна недостатъчност или тежка чернодробна недостатъчност
- язва на стомаха, перфорация или кървене
- в последния триместър на бременността
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА, ако Вашето дете:
- има или е имало високо кръвно налягане, сърдечни проблеми или инсулт, тъй като съществува слабо повишен риск от сърдечни проблеми при прием на ибупрофен
- има състояние, което може да го изложи на риск от сърдечни проблеми, напр. диабет или повишени стойности на холестерол
- има астма или някаква алергия
- има или е имало сърдечни, бъбречни, чернодробни или чревни проблеми
- страда от хронично автоимунно заболяване, напр. системен лупус ерите матозус, заболяване на имунната система или друго подобно заболяване
- страда от стомашно-чревни заболявания (напр. улцеративен колит или болест на Крон)
- има варицела. В изключителни случаи е възможно усложняването на тежки кожни и съединително-тьканни инфекции поради варицела. Поради това, употребата на ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА не се препоръчва при варицела.
Деца и юноши
ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА не трябва да се използва при кърмачета под 3-месечна възраст, освен ако не е предписан от лекар, както и при кърмачета с тегло под 5 kg.
Други лекарства и ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА, ако Вашето дете приема:
- други лекарства, съдържащи ибупрофен или други нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително такива, които се отпускат без лекарско предписание
- ниска доза ацетилсалицилова киселина (аспирин) (до 75 mg дневно)
- лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност
- отводняващи таблетки (диуретици)
- лекарства против съсирването на кръвта (антикоагуланти, антитромботици)
- кортикостероиди (противовъзпалителни лекарства)
- лекарства от групата на хинолоните, напр. ципрофлоксацин (лекарства против инфекции)
- метотрексат (за лечение на автоимунни заболявания или рак)
- перорални антндиабетични лекарства
- литий или антидепресанти от групата на инхибиторите на обратното захващане на серотонин
- зидовудин (за лечение на СПИН)
- мифепристон (лекарство за прекратяване на бременност)
- циклоспорин или такролимус (лекарства за предотвратяване на отхвърлянето на трансплант)
Потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт, ако нещо от гореизброеното се отнася до Вас. Ако не сте сигурни какво лекарство приема Вашето дете, покажете го на Вашия лекар или фармацевт.
Други предупреждения
Ако сте възрастен пациент, който възнамерява да приема този лекарствен продукт, трябва да имате предвид, че информацията в останалите раздели от листовката се отнася и за Вас» освен това, в допълнение:
лекарствата от групата на нестероидните противовъзпалителни лекарства (НСПВС),към които принадлежи ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА, се свързват с леко повишен риск от сърдечни инциденти (миокарден инфаркт) или инсулт. Рискът се увеличава при високи дози и продължително лечение, поради това, не трябва да се превишават препоръчаните дози и продължителност на лечението. Ако сте имали сърдечни проблеми или прекаран инсулт, повишено кръвно налягане, диабет или висок холестерол, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
ако сте в старческа възраст, говорете с Вашия лекар преди да приемете ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА.
ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА с храна, напитки и алкохол
Приемът на лекарствения продукт не се повлиява от приема на храна. При пациенти с чувствителен стомах, ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА може да се приема по време на хранене.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА принадлежи към група лекарствени продукти, за които има данни, че могат да причинят увреждане на фертилитета при жените. Този ефект е обратим при прекратяване на лечението.
Не трябва да приемате това лекарство, ако сте в последните 3 месеца от бременността. Говорете с Вашия лекар преди да приемете ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА, ако сте в първите 6 месеца от бременността.
Ограничен брой проучвания показват, че ибупрофен се установява в много малки концентрации в кърмата, за които е малко вероятно да окажат неблагоприятно въздействие върху кърмачето.
Шофиране и работа с машини
Няма данни за въздействие на лекарствения продукт върху способността за шофиране и работа с машини в препоръчаните дози и продължителност на лечение.
ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА съдържа течен малитол
ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА съдържа 2,3 g течен малтитол (с енергийна стойност 5,29 kcal) в 5 ml перорална суспензия. Може да има слабо изразено слабително действие.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА съдържа натрий
Това лекарство съдържа 12 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) в доза от 5 ml. Това трябва да се има предвид при пациенти с контролиран прием на натрий.
Начин на употреба:
При висока температура след имунизация при кърмачета на възраст 3-6 месеца, с тегло над 5 kg, се препоръчва да се даде доза от 50 mg (2,5 ml). При необходимост, може да се даде втора доза от 50 mg (2,5 ml),6 часа след първата доза. Да не се прилагат повече от 2 дози за 24 часа.
При висока температура, болка, грип и настинка:
Възраст Телесно тегло (kg) Препоръчвана дневна доза (за 24 часа)
Кърмачета 3-6 месеца
тегло над 5 kg 5-7,6 50 mg (2,5 ml) до 3 пъти дневно
Кърмачета 6-12 месеца 7,7-9 50 mg (2,5 ml) до 3-4 пъти дневно
Деца 1-3 години 10-16 100 mg (5 ml) до 3 пъти дневно
Деца 4-6 години 17-20 150 mg (5 ml+2,5 ml) до 3 пъти дневно
Деца 7-9 години 21-30 200 mg (5 ml+5 ml) до 3 пъти дневно
Деца 10-12 години 31-40 300 mg (5 ml+5 ml+5 ml) до 3 пъти дневно
Приложението на лекарствения продукт не се препоръчва при деца под 3-месечна възраст и при деца с тегло под 5 kg.
При кърмачета на възраст 3-6 месеца трябва да се потърси съвет от лекар, ако симптомите се влошат или не по-късно от 24 часа, ако симптомите не се повлияват.
При деца на възраст над 6 месеца трябва да се потърси съвет от лекар, ако е необходимо лекарствения продукт да се прилага за период по-дълъг от 3 дни или ако симптомите се влошават.
При деца на възраст над 6 месеца трябва да се потърси съвет от лекар, ако симптомите се влошават след употребата на 3 дози за 24 часа.
Начин на приложение
Разклатете добре бутилката до получаване на еднородна суспензия. Бутилката трябва да се разклаща добре преди всяка употреба!
Капачката на бутилката, снабдена със защита от деца, се отваря като се натиска надолу и след това се завърта по посока на указващата стрелка. Опаковката съдържа дозировъчна спринцовка от 5 ml, градуирана на 0,5 ml, която трябва да се използва при употреба на лекарствения продукт.
Инструкция за използване на дозировъчната спринцовка
1. Поставете дозировъчната спринцовка плътно в гърлото на бутилката.
2. За да напълните спринцовката, обърнете бутилката надолу*. Задръжте спринцовката на място, внимателно издърпайте буталото, изтегляйки необходимото количество от суспензията до коректната маркировка на спринцовката (Вж раздел „Как да приемате ИБУРАПИД ЗА ДЕЦА“).
3. Обърнете бутилката обратно и махнете спринцовката от гърлото на бутилката като я завъртите внимателно.
4. Нагласете детето в положение на хранене, поставете наконечника на дозировъчната спринцовка в устата му и бавно впръсквайте суспензията.
5. За деца с телесно тегло 17-30 kg е необходимо двукратно изтегляне на суспензия, а за деца с телесно тегло 31-40 kg съответно трикратно изтегляне на суспензия с дозировъчната спринцовка.
6. След употреба изплакнете дозировъчната спринцовка с вода и съхранявайте на сухо и чисто място.
* В случай, че лекарственият продукт е опакован в стъклена бутилка, която не е снабдена с полиетиленова тапа, поставена в гърлото на бутилката, наконечника на дозировъчната спринцовка се потапя в суспензията и с буталото се изтегля необходимото количество.
Нежелани лекарствени реакции:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
СПРЕТЕ ЛЕЧЕНИЕТО с този лекарствен продукт и незабавно се консултирайте с лекар, при появата на:
кръв в изпражненията
катранено-черни изпражнения
повръщане на кръв или тъмни, приличащи на смляно кафе частици
симптоми на алергична реакция като астма, необясними хрипове или затруднено дишане, сърбеж, хрема или кожен обрив, подуване на лицето, езика или гърлото, причиняващи задух, ускорен пулс или понижаване на кръвното налягане, водещо до шок
схванатост на врата, главоболие, гадене, повръщане, температура, дезориентация
тежки кожни реакции като подуване, мехури или лющене на кожата, подуване на лимфни възли или повишаване на броя на еозинофилите (вид бели кръвни клетки)
СПРЕТЕ ЛЕЧЕНИЕТО с този лекарствен продукт и незабавно се консултирайте с лекар, при появата и на следните нежелани лекарствени реакции:
необяснима болка в стомаха, лошо храносмилане, стомашни киселини, гадене или повръщане
пожълтяване на очите, бледи изпражнения, потъмняване на урината (може да бъдат симптоми на бъбречни или чернодробни проблеми)
силни болки в гърлото с висока температура
необяснима поява на синини или кървене, умора или поява на инфекции по-често от обичайното, като язви в устата, настинки, възпалено гърло, температура (може да бъдат симптоми на анемия или друго нарушение на кръвообразуването)
Други нежелани реакции, които е възможно да се наблюдават:
Нечести (срещат се при по-малко от 1 на всеки 100 пациенти)
главоболие
Редки (срещат се при по-малко от 1 на всеки 1 000 пациенти)
диария, образуване на газове или запек. Говорете с Вашия лекар, ако те продължават повече от няколко дни или Ви причиняват дискомфорт.
Много редки (срещат се при по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти)
бъбречни или чернодробни проблеми
инсулт или сърдечни проблеми, въпреки, че е малко вероятно те да се наблюдават при дозите, използвани при деца
влошаване на съществуващ колит или болест на Крон
високо кръвно налягане
стомашна язва или кървене, възпаление на стомашната обвивка
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
в изключителни случаи, тежки инфекции на кожата и меките тъкани са наблюдавани при варицела
Състав:
- Активното вещество е ибупрофен (ibuprofen) – 5 ml суспензия съдържат 100 mg ибупрофен
- Другите съставки (помощни вещества) са: течен малтитол, глицерол, лимонена киселина, натриев цитрат, натриев хлорид, захарин натрий, натриев бензоат, полисорбат 80, ксантанова гума, аромат ягода, пречистена вода.
Специални указания:
Лекарствен продукт без лекарско предписание. Преди употреба прочетете листовката. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°С. Използвайте преди изтичане на срока на годност.
Производител:
Chemax Pharma
Страна на произход:
България
