МУКОСОЛВАН / MUCOSOLVAN сироп 15мг/5мл х 100 ml
Ambroxol hydrochloride / Амброксолов хидрохлорид
Предназначение:
За секретолитично лечение на остри и хронични заболявания на бронхите и белия дроб, протичащи с абнормална бронхиална секреция и нарушен транспорт на секрета (храчки).
Действие:
Лекарствен продукт за деца без лекарско предписание, който съдържа ambroxol, сорбитол, глицерол. Boehringer Ingelheim MUCOSOLVAN е предназначен за секретолитично лечение на остри и хронични заболявания на бронхите и белия дроб, протичащи с абнормална бронхиална секреция и нарушен транспорт на секрета (храчки),улеснява отхрачването и облекчава кашлицата. Също така, значително се намалява зачервяването на възпаленото гърло. Пациентите с вродена непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт. Възможен е лек слабителен ефект. Може да причини стомашно дразнене и диария. Лекарственият продукт съдържа глицерол, който е вреден във високи дози. Може да причини, стомашно дразнене и диария. Съществуват много редки съобщения за появата на тежки кожни лезии, като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell, които са в преходна връзка с прилагането на муколитик, какъвто е ambroxol. Обикновено, това се обяснява с тежестта на придружаващо заболяване или съпътстващо лечение. Ако се появят нови лезии по кожата или лигавиците, трябва незабавно да се потърси съвет от лекар и като предпазна мярка да се прекрати лечението с ambroxol. Приложението на ambroxol заедно с антибиотици (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин, доксициклин) води до по-висока концентрация на антибиотика в бронхиалния секрет и слюнката. Не се препоръчва употребата на ambroxol с лекарствени продукти, потискащи кашлицата. Употребата на MUCOSOLVAN, особено през първите три месеца от бременността, не се препоръчва. Употребата на MUCOSOLVAN не се препоръчва при кърмещи жени. При предклинични проучвания е установено, че активното вещество на MUCOSOLVAN сироп за деца - ambroxol повишава секрецията на дихателния тракт. Засилва се продукцията на белодробен сърфактант и се стимулира цилиарната активност (защитни механизми на белия дроб). В резултат на това се увеличава потока от секрет и неговия транспорт. Засилването на секрецията и нейния транспорт улесняват отхрачването и изкашлянето. Гастро-интестинални нарушения: Киселини, нарушения в храносмилането, гадене, повръщане, диария и други леки гастро-интестинални симптоми. Нарушения от страна на имунната система, кожата и подкожните тъкани: Обрив, уртикария, подуване на лицето, анафилактични реакции (включително анафилактичен шок) и други алергични реакции.
Предупреждения:
Не приемайте МУКОСОЛВАН, ако
сте алергични към амброксолов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете МУКОСОЛВАН
Ако имате нарушена бъбречна функция или силно нарушена функция на черния дроб.
Има съобщения за тежки кожни реакции, като еритема мултиформе, синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантематозна пустулоза, свързани с приложението на амброксолов хидрохлорид (МУКОСОЛВАН). В допълнение, по време на ранната фаза на синдрома на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза Вие може да имате неспецифични грипоподобни симптоми като например треска, болки в тялото, хрема, кашлица и възпалено гърло. Поради тези оплаквания е възможно да сте започнали симптоматично лечение с лекарства за кашлица и настинка. Следователно, ако се появят нови кожни или лигавични лезии, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ и лечението с МУКОСОЛВАН трябва да се спре като предпазни мерки.
Този лекарствен продукт съдържа 1,75 mg сорбитол в 5 ml сироп. Пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт. Сорбитолът може да причини стомашно-чревен дискомфорт и лек слабителен ефект.
Този лекарствен продукт съдържа 2,5 mg бензоена киселина в 5 ml сироп. Бензоената киселина може да доведе до увеличаване на жълтеницата (пожълтяване на кожата и очите) при новородени бебета (на възраст до 4 седмици).
Този лекарствен продукт съдържа 5,4 mg пропилен гликол в 1 ml. Ако детето Ви е на възраст под 5 години, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да му дадете това лекарство, ообено ако приема и други лекарства, които съдържат пропилен гликол или алкохол.
Ако страдате от чернодробно или бъбречно заболяване, не приемайте това лекарство, освен ако не Ви е препоръчано от лекар. Вашият лекар може да назначи допълнителни изследвания, докато приемате това лекарство.
Други лекарства и МУКОСОЛВАН
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали, или е възможно да приемете други лекарства.
Не се препоръчва употребата на амброксолов хидрохлорид с лекарствени продукти, потискащи кашлицата.
Не са докладвани клинично значими нежелани взаимодействия с други лекарствени продукти. Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не се препоръчва употребата на МУКОСОЛВАН по време на бременност, особено през първите три месеца от бременността.
Не се препоръчва употребата на МУКОСОЛВАН при кърмещи жени, тъй като амброксолов хидрохлорид преминава в майчиното мляко.
МУКОСОЛВАН съдържа пропилен гликол. Ако сте бременна или кърмите, не приемайте това лекарство, освен ако не Ви е препоръчано от Вашия лекар.
Вашият лекар може да Ви назначи допълнителни изследвания, докато приемате това лекарство. Шофиране и работа с машини
Няма доказателство от постмаркетинговите данни относно ефект върху способността за шофиране и работа с машини. Не са провеждани проучвания по отношение на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Начин на употреба:
Възрастни и деца над 12 години: 10 ml 3 пъти дневно
Деца от 6 -12 години: 5 ml 2-3 пъти дневно
Деца от 2 - 5 години: 2,5 ml 3 пъти дневно
Деца под 2 години: 2,5 ml 2 пъти дневно
Препоръчва се приложението на МУКОСОЛВАН сироп за деца при деца под 2 години да става след консултация с лекар или фармацевт.
Ако в случай на остро заболяване на дихателните пътища, симптомите Ви не се подобрят след 4-5 дни от лечението с МУКОСОЛВАН, трябва да потърсите лекарска помощ.
МУКОСОЛВАН може да се приема по време на хранене или без храна.
Нежелани лекарствени реакции:
Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести (могат да засегнат до 1 на J 0 пациенти)
промяна във вкусовите усещания;
намалена чувствителност в гърлото;
гадене;
намалена чувствителност в устата и езика.
Нечести (могат да засегнта до 1 на 100 пациенти)
диария;
повръщане;
нарушения в храносмилането;
сухота в устата;
коремна болка.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти)
реакции на свръхчувствителност;
обрив;
уртикария (копривна треска);
сухота в гърлото
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
анафилактични реакции, анафилактичен шокангиоедем (бързоразвиващ от оток на кожата, подкожната тъкан, лигавиците или подлигавичния слой и сърбеж.
Състав:
Активното вещество е: амброксолов хидрохлорид (5 ml сироп съдържат 15 mg амброксолов хидрохлорид)
Другите съставки са: сукралоза, бензоена киселина, хидроксиетилцелулоза, ароматизатор горски плодове (съдържа и пропилея глнкол Е1520)),ароматизатор ванилия (съдържа и пропилен гликол Е1520)),пречистена вода.
Специални указания:
Лекарствен продукт без лекарско предписание. Преди употреба прочетете листовката. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°С. Използвайте преди изтичане на срока на годност.
Производител:
Delpharm Reims, Франция
или
A. Nattermann & Cie. GmbH, Германия
или
Opella Healthcare Italy S.r.l. Италия
