Muconasal Plus 0,118 % nasal spray, solution / Муконазал Плюс спрей за нос 10 ml
Tramazoline hydrochloride / Трамазолинов хидрохлорид
Предназначение:
За облекчаване на отока на носната лигавица, например при възпаление на горните дихателни пътища и сенна хрема.
Действие:
Лекарствен продукт без лекарско предписание, който намалява назалния секрет, например при възпаление на горните дихателни пътища и при сипмтоми на сенна хрема. След впръскване в ноздрите на Muconasal® Plus Spray, обикновено след 5 минути, настъпва локално свиване на съдовете, което трае от 8 до 10 часа. Muconasal plus не следва да се прилага при сух ринит, след черепно-мозъчна операция през носа и при пациенти с известна свръхчувствителност към лекарственото вещество трамазолин хидрохлорид, помощното вещество, бензалкониев хлорид или някое от другите помощни вещества на лекарствения продукт.
Muconasal® Plus Spray не е подходящ за деца под 6 годишна възраст.
Прием на Муконазал Плюс спрей и други лекарства
Ако едновременно с лекарствения продукт се приемат антидепресанти (МАО-инхибитори или трициклични антидепресанти) или лекарства за повишаване на кръвното налягане, ефектите върху сърдечно-съдовата система могат да доведат до хипертония. Трябва да се внимава Muconasal® Plus Spray да не попадне в очите.
Бременност и кърмене
Muconasal® Plus Spray не трябва да се прилага през първото тримесечие на бременността. През останалата част от бременността и в периода на кърмене лекарственият продукт трябва да се прилага само при лекарско предписание.
Нежелани лекарствени реакции
Следните нежелани лекарствени реакции могат да възникнат при употребата на Muconasal Plus Spray/®:
Нарушения на нервната система: главоболие, умора (сънливост, седация),безпокойство, безсъние, замайване, нарушения във вкусовите усещания; психични нарушения; халюцинации (възможно при деца). Сърдечни нарушения: сърцебиене, увеличена сърдечна честота, покачване на кръвното налягане, промени в сърдечната честота. След намаляване терапевтичното действие на лекарствения продукт, е възможно да се наблюдава оток на лигавицата на носа (реактивен прилив на кръв).
Стомашно-чревни нарушения: гадене.
Нарушения на имунната система: реакции на свръхчувствителност (обрив, сърбеж, оток на кожата и мукозната мембрана).
Както при други лекарствени продукти от същата група (алфа-симпатикомиметици),могат да се очакват следните симптоми: умора, рядко безсъние, замайване и гадене. Повишаването на кръвното налягане и учестената сърдечна дейност, особено при деца, могат да бъдат последвани от температури под нормалните, шок и рефлекторно възникнала забавена сърдечна дейност. Допълнително, следните симптоми могат да се появят: гадене, разширяване на зениците, свиване на зениците, изпотяване, треска, пребледняване, посиняване на устните, нарушени сърдечно-съдови функции (учестената сърдечна дейност, промени в сърдечната честота, забавена сърдечна дейност, сърдечен арест, хипертония, рязко спадане на кръвното налягане, наподобяващо шок),нарушени респираторни функции (дихателна недостатъчност, респираторен арест),психични промени.
Да се съхранява при температура под 25°С. Препоръчва се да се съхранява на сухо, прохладно и недостъпно за деца място.
Предупреждения:
Не използвайте МУКОНАЗАЛ ПЛЮС:
ако сте алергични към трамазолинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако имате тесноъгълна глаукома или сухота в носа (rhinitis sicca);
ако някога сте били подлагани на операция на черепа (главата) през носната кухина; МУКОНАЗАЛ ПЛЮС не е подходящ за деца на възраст под 6 години.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате МУКОНАЗАЛ ПЛЮС ако имате някое от следните заболявания:
високо артериално кръвно налягане;
сърдечни заболявания;
повишена активност на щитовидната жлеза (хипертироидизъм);
повишено ниво на кръвната захар (захарен диабет);
уголемена простата (хипертрофия на простатата);
феохромоцитома (вид тумор на надбъбречната жлеза);
порфирия (рядко срещано нарушение в образуването на кръвния компонент хем) (трябва да приемате МУКОНАЗАЛ ПЛЮС само по лекарско предписание.)
ако едновременно с МУКОНАЗАЛ ПЛЮС приемате и някое от следните лекарства:
МАО инхибитори (за лечение на депресия) или трициклични антидепресанти
вазопресори (за лечение на ниско кръвно налягане)
лекарства за лечение на високо кръвно налягане
(моля вижте точка "Други лекарства и МУКОНАЗАЛ ПЛЮС")
Ако симптомите не са отшумяли до 7 дни след използването на МУКОНАЗАЛ ПЛЮС, моля посъветвайте се с Вашия лекар дали лечението Ви да продължи или да бъде преустановено. Продължителната употреба на назални спрейове може да доведе до хронично възпаление (и, съответно, до запушване на носа) и изсъхване на носната лигавица.
След намаляване на лекарствения ефект, може да се появи отчетлив оток на носната лигавица.
Внимавайте МУКОНАЗАЛ ПЛЮС да не навлезе в очите, за да избегнете раздразването им.
Други лекарства и МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали, или е възможно да приемете други лекарства.
Ако заедно с МУКОНАЗАЛ ПЛЮС се приемат и някои лекарства за лечение на депресия (МАО инхибитори или трициклични антидепресанти) или вазопресори (за лечение на ниско кръвно налягане),ефектът върху сърдечносъдовата система може да доведе до повишаване на кръвното налягане. Едновременната употреба с трициклични антидепресанти също може да доведе до неравномерна сърдечна дейност.
Взаимодействията с лекарства за лечение на високо кръвно налягане могат да бъдат сложни и да се проявят под формата на различни сърдечно-съдови реакции.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Употребата на МУКОНАЗАЛ ПЛЮС не се препоръчва по време на първия триместър от бременността. През останалата част от бременността, както и по време на кърменето, този лекарствен продукт трябва да бъде използван само по лекарско предписание.
Не са налични данни относно ефекта на МУКОНАЗАЛ ПЛЮС върху фертилитета.
Шофиране и работа с машини
Не са извършвани проучвания относно влиянието на лекарствения продукт върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, по време на лечението с МУКОНАЗАЛ ПЛЮС могат да възникнат нежелани реакции като халюцинации, сънливост, седативен ефект, замайване и умора. Затова се препоръчва повишено внимание при шофиране и работа с машини. Ако изпитате някоя от споменатите по-горе нежелани реакции, трябва да избягвате потенциално опасни дейности като шофиране или работа с машини.
МУКОНАЗАЛ ПЛЮС съдържа бензалкониев хлорид
Това лекарство съдържа 0,2020 mg/ml бензалкониев хлорид.
Бензалкониев хлорид може да причини дразнение или подуване на носната лигавица, особено ако се използва продължително.
Начин на употреба:
При определени показания впръскайте Muconasal® Plus Spray във всяка ноздра до 4 пъти дневно.
Приложението не трябва да продължава повече от 5 до 7 дни без лекарско предписание.
Muconasal® Plus Spray е подходящ само за деца над 6 годишна възраст.
1. Отстранете предпазната капачка.
2. Преди употреба на прецизното мерително устройство за първи път го активирайте повторно, докато се освободи спрей.При повторно приложение, прецизното мерително устройство се задейства веднага. Преди употреба на Muconasal® Plus Spray издухайте добре носа си.
3. Поставете адаптора на спрея в ноздрата и активирайте веднъж прецизното мерително устройство. След това повторете приложението в другата ноздра. След като спреят се освободи, вдишайте леко през носа.
4. След употреба поставете отново предпазната капачка. Препоръчва се почистване на адаптора на спрея след употреба.
Нежелани лекарствени реакции:
Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести (могат да засегнат до) на 10 души)
назален дискомфорт
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
безпокойство
главоболие
усещане за силно или неравномерно сърцебиене (палпитации)
назален оток
сухота в носа
секреция от носа
кихане
гадене
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
замаяност
променен вкус
кръвотечение от носа
С неизвестна честота (не може да бъде определено от наличните данни)
свръхчувствителност
халюцинации
безсъние
сънливост
седативен ефект
неравномерно сърцебиене
учестено сърцебиене
обрив*
сърбеж*
кожен оток*
оток на лигавицата*
умора
повишено кръвно налягане
* тези нежелани реакции може да бъдат признаци на свръхчувствителност
Състав:
1 ml разтвор съдържа 1,18 mg tramazoline hydrochloride (трамазолинов хидрохлорид) (0,118 %).
Помощни вещества: Монохидрат на лимонената киселина, натриев хидроксид, бензалкониев хлорид, хипромелоза, повидон, глицерол 85%, магнезиев сулфат хептахидрат, магнезиев хлорид хексахидрат, калциев хлорид дихидрат, натриев хидроген карбонат, натриев хлорид, цинеол, левоментол, гроздов камфор, пречистена вода.
Специални указания:
Лекарствен продукт без лекарско предписание. Преди употреба прочетете листовката. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°С. Използвайте преди изтичане на срока на годност.
Производител:
Istituto De Angeli S.r.l.
Страна на произход:
Италия
