Dexketoprofen / Декскетопрофен
Предназначение:
Обезболяващо лекарство от групата на нестероидните противовъзпалителни средства.
Действие:
Използва за лечение на лека до умерена болка като болка в мускулите, болезнена менструация (дисменорея) и зъбобол.
Предупреждения:
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Дексофен® саше:
- ако имате алергия или в миналото сте имали алергични прояви;
- ако имате бъбречни, чернодробни или сърдечни проблеми (хипертония и/или сърдечна недостатъчност),както и при задържане на течности, или ако сте страдали от някой от изброените проблеми в миналото;
- ако приемате диуретици или сте обезводнен и имате намален кръвен обем вследствие на прекомерна загуба на течности (например често уриниране, диария или повръщане);
- ако имате сърдечни проблеми, прекаран инсулт или считате, че при Вас може да има риск от поява на тези състояния (напр. ако имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или сте пушач),трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт. Лекарства като Дексофен® саше могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инфаркт ("миокарден инфаркт") или мозъчно-съдов инцидент (инсулт). Всеки риск е по-вероятен при високи дози или продължително лечение. Не превишавайте препоръчаната доза и продължителността на лечението;
- ако сте в старческа възраст, тъй като може да сте по-предразположен към нежеланите лекарствени реакции (вижте т. 4). Ако се прояви някоя нежелана реакция, незабавно се консултирайте се с Вашия лекар;
- ако сте жена, която има проблеми със зачеването (Дексофен® саше може да наруши репродуктивната Ви способност. Ето защо не трябва да се приема, ако планирате бременност или правите изследвания за безплодие);
- ако страдате от нарушение в кръвообразуването или формирането на кръвните клетки;
- ако страдате от системен лупус еритематодес или смесена съединителнотъканна болест (нарушения на имунната система, които засягат съединителната тъкан);
- ако сте имали в миналото хронично чревно възпаление (улцерозен колит или болест на Крон);
- ако имате или сте страдали в миналото от други стомашни или чревни нарушения;
- ако имате инфекция - вж. заглавието "Инфекции" по-долу;
- ако приемате други лекарства, които увеличават риска от пептична язва или кървене, напр. перорални кортикостероиди, някои антидепресанти (тези от SSRI тип, т. нар. инхибитори на обратното захващане на серотонина),противосъсирващи лекарства, напр. аспирин или антикоагуланти като варфарин. В тези случаи се посъветвайте с Вашия лекар преди да приемете Дексофен саше. Той/тя може да Ви посъветва да приемате допълнително лекарство за предпазване на стомаха (напр. мизопростол или лекарства, които потискат секрецията на стомашна киселина).
Инфекции - Дексофен® саше може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно Дексофен® саше да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар.
Деца и юноши - Дексофен® саше не е проучен при деца и юноши. Ето защо безопасността и ефикасността не са установени и не трябва да се използва при деца и юноши.
Други лекарства и Дексофен® саше - Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Някои лекарства не трябва да се приемат с други или се налага промяна в дозата, ако се прилагат едновременно. Винаги информирайте Вашия лекар, стоматолог или фармацевт, ако едновременно с Дексофен® саше приемате или прилагате някое от следните лекарства:
Комбинации, които не се препоръчват:
ацетилсалицилова киселина (аспирин),кортикостероиди или други противовъзпалителни лекарства;
варфарин, хепарин или други противосъсирващи лекарства;
литий, използван при лечение на определени нарушения в настроението;
метотрексат (лекарство, използвано срещу рак или за потискане на имунната система) във високи дози от 15 mg/седмица;
хидантоин и фенитоин, използвани при епилепсия;
сулфаметоксазол, използван при бактериални инфекции.
Комбинации, които изискват специални предпазни мерки:
АСЕ инхибитори, диуретици, бета-блокери и ангиотензин-II антагонисти, използвани при високо кръвно налягане и сърдечни проблеми;
пентоксифилин и окспентифилин, използвани за лечение на хронични венозни язви;
зидовудин, използван за лечение на вирусни инфекции;
аминогликозидни антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции;
хлорпропамид и глибенкламид, използвани при диабет;
метотрексат, използван в ниски дози, под 15 mg/седмица.
Комбинации, които трябва да се прилагат с внимание:
хинолонови антибиотици (напр. ципрофлоксацин, левофлоксацин),използвани при бактериални инфекции;
циклоспорин или такролимус, използвани при лечение на заболявания на имунната система и при трансплантация на органи;
стрептокиназа и други тромболитични или фибринолитични лекарства, т.е. лекарства за разрушаване на кръвни съсиреци;
пробенецид, използван при подагра;
дигоксин, прилаган при лечение на хронична сърдечна недостатъчност;
мифепристон, използван за предизвикване на аборт (прекратяване на бременност);
антидепресанти от групата на селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs);
антитромбоцитни лекарства, използвани за потискане на тромбоцитната агрегация и образуването на кръвни съсиреци;
бета-блокери, използвани при високо кръвно налягане и сърдечни проблеми.
Ако имате някакви съмнения относно приема на други лекарства с Дексофен® саше, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Дексофен® саше с храна и напитки - Ако болката е остра, приемайте сашето на гладно, т.е. поне 15 минути преди хранене, тъй като това ще ускори малко ефекта на лекарството.
Бременност, кърмене и фертилитет - Не приемайте Дексофен® саше по време на трети триместър от бременността или по време на кърмене.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. По отношение на възможните ефекти върху фертилитета при жените, вижте и точка 2. "Предупреждения и предпазни мерки".
Шофиране и работа с машини - Дексофен® саше може леко да повлияе Вашата способност за шофиране и работа с машини, поради възможното предизвикване на замаяност, сънливост или зрителни нарушения като нежелани лекарствени реакции. Ако забележите появата на подобни ефекти, не шофирайте или не използвайте машини до отшумяване на симптомите. Посъветвайте се с Вашия лекар.
Дексофен® саше съдържа захароза - Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Съдържа 2,418 g захароза на доза. Това трябва да се вземе предвид при пациенти със захарен диабет.
Начин на употреба:
Възрастни над 18 години - Препоръчителната доза е 1 саше (25 mg) на всеки 8 часа, но не повече от 3 сашета дневно (75 mg).
Консултирайте се с Вашия лекар ако след 3-4 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши. Вашият лекар ще Ви каже колко сашета трябва да приемате на ден и за колко време. Дозата на Дексофен® саше зависи от вида, силата и продължителността на болката. Ако сте в старческа възраст или ако страдате от бъбречни или чернодробни проблеми, трябва да започнете лечението с обща дневна доза не повече от 2 сашета (50 mg). При пациенти в старческа възраст началната доза може после да се увеличи до общата препоръчителна дневна доза (75 mg декскетопрофен),ако Дексофен® саше се понася добре. Ако болката е интензивна и се нуждаете от бързо облекчаване, приемете сашето на гладно (поне 15 минути преди хранене),тъй като така ще се абсорбира по-бързо (вижте т. 2 Дексофен® саше с храни и напитки).
Употреба при деца и юноши - Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши (на възраст по 18 години).
Инструкции за правилна употреба - Разтворете цялото съдържание на сашето в чаша вода; разбъркайте/разклатете добре, за да улесните разтварянето. Полученият разтвор трябва да се приеме веднага след приготвянето му.
Нежелани лекарствени реакции:
Чести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 лица - Гадене и/или повръщане, болка основно в горната част на корема, диария, храносмилателни проблеми (диспепсия).
Нечести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 100 лица - Световъртеж (вертиго),замаяност, сънливост, нарушения на съня, нервност, главоболие, сърцебиене, зачервяване, възпаление на стомашната лигавица (гастрит),запек, сухота в устата, газове в корема, кожен обрив, умора, болка, втрисане и тръпки, обща слабост (отпадналост).
Редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 1 000 лица - Пептична язва, перфорация или кървене на пептична язва (които могат да се проявят като повръщане на кръв и черни изпражнения),прилошаване, високо кръвно налягане, забавено дишане, задържане на течности и периферни отоци (напр. подути глезени),подуване на ларинкса, загуба на апетит (анорексия),нехарактерно усещане, обрив със сърбеж, акне, повишено потене, болки в гърба, често уриниране, менструални нарушения, проблеми с простатата, отклонения в чернодробните функционални проби (кръвните изследвания),увреждане на клетките на черния дроб (хепатит),остра бъбречна недостатъчност.
Много редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 000 лица - Анафилактична реакция (реакция на свръхчувствителност, която може да доведе и до загуба на съзнание),открити рани по кожата, устата, очите и гениталната област (синдром на Стивънс-Джонсън и синдром на Лайл),подуване на лицето или подуване на устните и гърлото (ангиоедем),затруднено дишане вследствие стесняване на дихателните пътища (бронхоспазъм),повърхностно дишане, ускорена сърдечна дейност, ниско кръвно налягане, възпаление на панкреаса, замъглено зрение, шум в ушите (тинитус),чувствителна кожа, чувствителност към светлина, сърбеж, бъбречни проблеми. Намален брой бели кръвни клетки (неутропения),намален брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения).
Уведомете Вашия лекар незабавно, ако почувствате някакви стомашни/чревни нежелани реакции в началото на лечението (напр. стомашна болка, киселини или кървене),ако преди това сте страдали от някоя от нежеланите реакции поради продължителна употреба на противовъзпалителни лекарства и особено ако сте в старческа възраст.
Спрете употребата на Дексофен® саше колкото се може по-скоро след като забележите появата на кожен обрив, лезии по лигавицата на устата или гениталиите или какъвто и да е признак на алергия.
По време на лечение с нестероидни противовъзпалителни средства са докладвани задържане на течности и оток (особено на глезените и краката),повишено кръвно налягане и сърдечна недостатъчност.
Лекарства като Дексофен® саше се свързват с леко повишен риск от инфаркт на сърцето ("миокарден инфаркт") или мозъчно-съдов инцидент (инсулт).
При пациенти с нарушения на имунната система, които засягат съединителната тъкан (системен лупус еритематодес или смесена съединителнотъканна болест),противовъзпалителните лекарства могат рядко да повишат температурата, да причинят главоболие и скованост на врата.
Най-често наблюдаваните нежелани реакции са стомашно-чревни по произход. Може да се появят пептични язви, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатално, особено в старческа възраст.
Гадене, повръщане, диария, газове в корема, запек, нарушено храносмилане, коремна болка, черни изпражнения, повръщане на кръв, язвен стоматит, влошаване на колит или болест на Крон са съобщавани след приложение. С по-малка честота е наблюдавано възпаление на стомашната лигавица (гастрит).
Подобно на други НСПВС могат да се появят хематологични реакции (пурпура, апластична и хемолитична анемия и рядко - агранулоцитоза и костномозъчна хипоплазия).
Състав:
Активни съставки: всяко саше съдържа 25 mg декскетопрофен (като декскетопрофен трометамол).
Помощни средства: амониев глициризат, неохесперидин-дихидрохалкон, хинолиново жълто (Е104),аромат лимон и захароза (вж. т. 2 Дексофен® саше съдържа захароза).
Специални указания:
Лекарствен продукт без лекарско предписание. Преди употреба прочетете листовката. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°С. Използвайте преди изтичане на срока на годност.
Производител:
Berlin-Chemie
Страна на произход:
Испания