Test for group A streptococci (scarlet fever) / Бърз тест за стрептококи (скарлатина) група А
Предназначение:
Тест касетата за стрептококи група А е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на антигени на стрептококи група А в човешки проби от гърло, подпомагащ диагностиката на стрептококова инфекция от група А (скарлатина).
Описание:
Streptococcus pyogenes са неподвижни грам-положителни коки, които съдържат антигени от Лансфийлд група A и могат да причинят сериозни инфекции като фарингит, респираторни инфекции, импетиго, ендокардит, менингит, пуерперален сепсис и артрит. Без лечение тези инфекции могат да доведат до сериозни усложнения, включително ревматична треска и перитонзиларен абсцес. Традиционните процедури за идентификация на инфекции с група A стрептококи включват изолация и идентификация на жизнеспособни организми с техники, които изискват 24 до 48 часа или повече. Бързият тест за стрептококи група А е бърз тест за качествено откриване на наличието на антигени на стрептококи група А в проби от гърло и дава резултати за 5 минути. Тестът използва антитела, специфични за Лансфийлд група А стрептококи, за селективно откриване на антигени на стрептококи група А в проба от гърлото.
ПРИНЦИП
Бързият тест за стрептококи група А е качествен имуноанализ с латерален поток за откриване на въглехидратни антигени на стрептококи група А в проба от гърлото. При този тест антитела, специфични за въглехидратните антигени на стрептококи група А, покриват тест линията на тест касетата. По време на тестването, взетата проба от гърлото реагира с антителата на стрептококи група А, които се прилепват към указателните частици. Сместа мигрира нагоре по мембраната, за да реагира с антителата на стрептококи А върху мембраната и да генерира цветна линия в тест зоната. Наличието на цветна линия в тест зоната показва положителен резултат, докато отсъствието ѝ показва отрицателен резултат. За да служи като процедурен контрол, в контролната зона винаги се появява оцветена линия, която показва, че е добавен подходящ обем проба и пробата е достигнала до мембраната. РЕАГЕНТ Тестът съдържа частици, покрити с антитела срещу стрептококи група А и покритие с антитела срещу стрептококи група А върху мембраната.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
1. Само за професионална инвитро диагностика. Не използвайте след изтичането на срока на годност.
2. Не яжте, не пийте и не пушете в близост до пробите и тест комплектите.
3. Всички проби трябва да се третират като съдържащи инфекциозни агенти. По време на процедурата по тестване трябва се спазват установените предпазни мерки срещу микробиологични опасности и да се следват стандартните процедури за правилно изхвърляне на пробите.
4. Използвайте предпазно облекло като лабораторна престилка, ръкавици за еднократна употреба и предпазни очила, когато обработвате пробите.
5. Използваният тест трябва да се изхвърли в съответствие с местните разпоредби.
6. Влажността и температурата могат да повлияят на резултатите.
7. Не използвайте теста, ако целостта на предпазното фолио е нарушена.
8. Реагент 2 съдържа киселинен разтвор. Ако разтворът влезе в контакт с кожата или очите, изплакнете с обилно количество вода.
9. Положителната и отрицателната контролна група съдържат Proclin300 като консервант.
10. Не сменяйте капачките на бутилките с реагент.
11. Не сменяйте капачките на бутилките с външен контролен разтвор.
СЪХРАНЕНИЕ И СТАБИЛНОСТ
Начин на употреба:
Оставете теста, реагентите, пробата от гърло и/или контролните проби да достигнат стайна температура (15-30°C) преди употреба.
1. Извадете тест касетата от предпазното фолио и я използвайте в рамките на един час. Най- добри резултати се получават, ако изпитването се извърши веднага след отварянето на фолиото.
2. Дръжте контейнера с Буфер 1 във вертикална позиция и добавете 4 капки (около 240 μL) от буфер 1 в празната епруветка. Буфер 1 е с червен цвят. Дръжте контейнера с Буфер 2 във вертикална позиция и добавете 4 капки (около 160 μL) от Буфер 2 в епруветката. Буфер 2 е безцветен. Разбъркайте разтвора като леко разклатите епруветката. Добавянето на Буфер 2 към Буфер 1 ще промени цвета на разтвора от червен на жълт. (Разгледайте илюстрация 1).
3. Незабавно поставете тампона в епруветката, завъртете го 15 пъти в разтвора и го дръжте в епруветката за 1 минута. (Разгледайте илюстрация 2).
4. Притиснете тампона към епруветката и притиснете долния край на епруветката докато изваждате тампона, за да запазите възможно най-много течност вътре. Изхвърлете използвания тампон. (Разгледайте илюстрация 3).
5. Поставете капкомера върху епруветката. Поставете тест касетата на чиста и равна повърхност. Добавете 3 капки от разтвора (около 100 μL) в отвора за проби на тест касетата и стартирайте таймера. Разчетете резултатите след точно 5 минути. Не разчитайте резултатите след 10 минути или повече. (Разгледайте илюстрации 4 и 5).
РАЗЧИТАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ
(Моля разгледайте илюстрацията горе.)
ПОЛОЖИТЕЛЕН:* Появяват се две цветни линии. Едната от цветните линии трябва да е в контролната зона на теста (С),а другата - в тест зоната (Т). Положителният резултат показва наличие на стрептококи група А в пробата. *ЗАБЕЛЕЖКА: Наситеността на тест линията (Т) може да варира в зависимост от концентрацията на стрептококи група А в пробата. Следователно, наличието дори и на бледа линия в тест зоната (Т),трябва да се счита за положителен резултат.
ОТРИЦАТЕЛЕН: Появява се една цветна линия в контролната зона (С). Не се появява цветна линия в тест зоната (Т). Отрицателният резултат показва отсъствието на стрептококи група А в пробата или налиничие на количество по-ниско от границата на засичане на теста. Пробата на пациента трябва да бъде култивирана, за да се потвърди отсъствието на инфекция, причинена от стрептококи група А. Ако клиничните симптоми не съответстват на резултатите от теста, вземете нова проба за култивиране.
НЕВАЛИДЕН: Не се появява контролна линия. Недостатъчен обем на пробата или неправилна процедурна техника са най-вероятните причини за липса на контролна линия. Прочетете инструкциите отново и повторете с нов тест. Ако проблемът се повтаря, прекратете употребата незабавно и се свържете с местния дистрибутор.
Съдържание:
1 тест касета, 1 празна епруветка, 1 стерилен тампон, 1 капкомер, 1 буфер 1, 1 буфер 2, 1 инструкции за употреба.
Специални указания:
Съхранявайте в предпазното фолио на стайна температура или в хладилник (4- 30°C). Тестът е стабилен до изтичане на срока на годност, отпечатана върху предпазното фолио. Тестът трябва да остане в предпазното фолио до момента на употреба.НЕ ЗАМРАЗЯВАЙТЕ. Не използвайте след изтичане на срока на годност. ВЗИМАНЕ И ПОДГОТОВКА НА ПРОБИТЕ 1. Вземете пробата от гърлото с тампона за взимане на проба, включен в комплекта. Тампони с транспортна среда на Стюарт или Амиес също могат да бъдат използвани с този продукт. Вземете проба от задната част на фаринкса, сливиците и други възпалени зони. Избягвайте да докосвате езика, бузите и зъбите с тампона. 5 2. Тестването трябва да се извърши веднага след взимането на пробите. Пробите могат да се съхраняват в чиста, суха епруветка за до 8 часа на стайна температура или до 72 часа на 2-8°C.
Производител:
HANGZHOU REALY TECH CO., LTD.
Страна на произход:
Китай
