Advent Life Covid-19 Rapid Test Kit / Адвент Лайф Бърз антигенен тест за COVID-19 (с проба от слюнка)
Предназначение:
Бърз тест за качествено откриване на антигени на нуклеокапсиден протеин на SARS-CoV-2, присъстващи в проби от слюнка. Предназначен за инвитро диагностика и употреба в домашни условия.
Описание:
Бързият антигенен тест за SARS-CoV-2 (COVID-19) (с проба от слюнка) е комплект за еднократна употреба, предназначен за откриване на новия коронавирус SARS-CoV-2, който причинява COVID-19. Този тест е предназначен за лична употреба1 със самостоятелно взети проби от слюнка при лица със симптоми, предполагащи заразяване със SARS-CoV-2. Бързият антигенен тест за SARS-CoV-2 (COVID-19) (с проба от слюнка) предоставя само предварителни резултати - окончателно потвърждение може да бъде получено само на базата на резултати от клиничната диагноза.
Новите коронавируси принадлежат към рода β. COVID-19 е остра респираторна инфекциозна болест, на която хората обикновено са податливи. В момента пациентите, заразени с новия коронавирус, са основният източник на инфекция; асимптоматичните заразени хора също могат да бъдат източник на инфекция. Въз основа на текущите епидемиологични изследвания, инкубационният период е между 1 и 14 дни, най-често 3 до 7 дни. Основните симптоми включват висока температура, умора и суха кашлица. В някои случаи се наблюдава запушен нос, хрема, възпалено гърло, миалгия и диария.
Бързият антигенен тест за SARS-CoV-2 (COVID-19) (с проба от слюнка) е качествен мембранно-базиран имуноанализ за откриване на SARS-CoV-2 антигени в човешки проби от слюнка.
Състав:
• Тест устройство
• Плик за биологични отпадъци
• Инструкции за употреба
【НЕОБХОДИМИ, НО НЕПРЕДОСТАВЕНИ МАТЕРИАЛИ】
• Таймер / Хронометър
Начин на употреба:
МЕТОД 1 Стъпка 1: Извадете теста от защитното фолио и го използвайте в рамките на един час. Най-добри резултати ще получите, ако се тествате веднага след отварянето на фолиото. Свалете капачката на тест устройството. Стъпка 2: Притиснете езика между горната и долната челюст, за да обогатите слюнката. Поствете абсорбиращия връх на теста в устата и разтъркайте с него венците от двете страни (10 - 15 пъти),за да го напоите добре. Стъпка 3: Поставете абсорбиращия връх на теста под езика, за да се напои със слюнка, докато се забележи напояване и в тест прозореца на устройството (приблизително 2 минути),след което извадете устройството и върнете обратно капачката. Поставете теста на равна повърхност. Пуснете таймера. *ВАЖНО: По време на вземането на пробата, тест устройството трябва да се държи хоризонтално, като частта, която държите в ръка, не трябва да е по-ниско от абсорбиращия връх. Не премествайте устройството, докато чакате резултатите. Стъпка 4: Разчетете резултата след 15 минути. Не разчитайте резултата след 20 минути или повече. След завършване на тест процедурата всички компоненти на тест комплекта се поставят в найлонов плик и се изхвърлят съгласно местните изисквания. Не използвайте повторно нито един компонент от комплекта. Измийте внимателно ръцете си след изхвърлянето на теста.
| МЕТОД 2 Стъпка 1: Непосредствено преди употреба съберете достатъчно количество проба от слюнка (най-малко 0,5 ml) в контейнер за еднократна употреба. Стъпка 2: Извадете тест устройството от защитното фолио и го използвайте в рамките на един час. Най-добри резултати ще получите, ако се тествате веднага след отварянето на фолиото. Свалете капачката на тест устройството. Стъпка 3: Потопете абсорбиращия връх на теста в пробата слюнка и задръжте, докато абсорбира възможно най-голямо количество слюнка. Дръжте устройството изправено, докато забележите напояване в тест прозореца на устройството (приблизително 2 минути). Стъпка 4: Извадете устройството от пробата и върнете обратно капачката. Поставете тест устройството на равна повърхност и стартирайте таймер. *ЗАБЕЛЕЖКА: Не премествайте тест устройството по време на процедурата. Не докосвайте прозорeца на тест устройството. Стъпка 5: Разчетете резултата след 15 минути. Не разчитайте резултата след 20 минути или повече. След завършване на тест процедурата всички компоненти на тест комплекта се поставят в найлонов плик и се изхвърлят съгласно местните изисквания. Не използвайте повторно нито един компонент от комплекта. Измийте внимателно ръцете си след изхвърлянето на теста.
【РАЗЧИТАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ】 Моля, информирайте вашия лекар за резултатите от теста и следвайте местните COVID изисквания. ПОЛОЖИТЕЛЕН:* Появяват се две цветни линии. Едната линия трябва да бъде в контролната зона (C),а другата - в тест зоната (T). *Забележка: Наситеността на цвета на тестовата линия (T) ще варира в зависимост от количеството антигени на SARS-CoV-2 в пробата. Всеки нюанс на цвета в тест зоната (T) трябва да се счита за положителен. Положителният резултат означава, че е много вероятно да имате COVID-19, но положителните проби трябва да бъдат потвърдени. Незабавно започнете самоизолация в съответствие с местните изисквания и се свържете с вашия лекар или с РЗИ в съответствие с инструкциите на местните власти. Резултатите от вашия тест ще бъдат проверени с PCR тест и ще ви бъдат обяснени следващите стъпки. ОТРИЦАТЕЛЕН: В контролната зона (C) се появява една цветна линия. В зоната на тест линията (T) не се появява цветна линия.Малко вероятно е да имате COVID-19. Въпреки това е възможно този тест да даде фалшиво отрицателен резултат при някои хора с COVID-19. Това означава, че е възможно все пак да имате COVID-19, въпреки че тестът е отрицателен. Ако имате симптоми като главоболие, мигрена, висока температура или загуба на обоняние или вкус, свържете се с най-близкото медицинско заведение в съответствие с правилата на местните власти. В допълнение, можете да повторите теста с нов комплект. В случай на съмнение, повторете теста след 1-2 дни, тъй като коронавирусът не може да бъде точно открит във всички фази на инфекцията. Дори и при отрицателен резултат от теста, трябва да се спазват правилата за дистанциране и хигиена, миграция/пътуване, присъствие на събития и т.н. и трябва да се следват местните COVID изисквания. НЕВАЛИДЕН: Не се появява цветна линия в контролната зона (С). Недостатъчен обем на пробата или неправилна процедурна техника са най-вероятните причини за отсъствието на контролна линия. Прегледайте процедурата отново и повторете с нов тест или се свържете с вашия лекар или с център за тестване за COVID-19.
Специални указания:
Съхранявайте теста при 35,6-86 °F (2-30 °C). Не отваряйте защитното фолио, преди да сте готови за употреба. Не замразявайте.
Предупреждения:
• Моля, прочетете цялата информация в тази листовка, преди да се тествате. • Предназначен само за инвитро диагностика и употреба в домашни условия. • Тестът е предназначен за еднократна употреба, не използвайте повторно. Не използвайте след изтичане на срока на годност. • Не се хранете, не пийте и не пушете в близост до мястото, където се намират пробите или комплекта. • Не докосвайте прозорчето за резултати на тест касетата. • Не използвайте, ако целостта на опаковката е нарушена. • Измийте ръцете си старателно преди и след употреба. • Ако предварителният резултат е положителен, информирайте вашия лекар или РЗИ относно резултата от теста и спазвайте местните COVID изисквания. • Тестването на деца трябва да бъде извършвано под ръководство на възрастен. • След употреба тестът трябва да се изхвърли в съответствие с местните разпоредби
Производител:
HANGZHOU REALY TECH CO., LTD.
Страна на произход:
Китай